Connect with us

Iskalnik politeia.si

Aktualno

Ameriška FDA odobrila cepiva Pfizer-BioNTech proti COVID-19

Foto: Zajem zaslona

Ameriški regulator zdravil je v ponedeljek podeli popolno soglasje k Pfizer Inc (PFE.N) / BioNTech SE COVID-19 cepivom, ki je dovoljenje za uporabo v sili dobil v decembru.

FDA je odobrila cepivo z dvema odmerkoma za uporabo pri ljudeh, starih 16 let in več. Uradniki javnega zdravja upajo, da bo akcija prepričala več necepljenih Američanov, da je Pfizer cepivo varno in učinkovito.

“Medtem ko so milijoni ljudi že varno prejeli cepiva proti COVID-19, se zavedamo, da lahko nekatera odobritev cepiva s strani FDA zdaj vlije dodatno zaupanje v cepljenje,” je dejala Janet Woodcock, vršilec dolžnosti komisarke FDA.

Delnice Pfizerja so se zvišale za okoli 5%, delnice BioNTecha pa za več kot 9%.

FDA je decembra podelila dovoljenje za uporabo v nujnih primerih s čimer je bila to prva podpora za takšno podporo, nato pa je maja odobrila dodatno uporabo v nujnih primerih za ljudi, stare 12 let in več. Novo dovoljenje ne daje končne odobritve za osebe, stare od 12 do 15 let.

Nobeno od treh cepiv proti COVID -19, ki jih je FDA odobrila za uporabo v nujnih primerih, vključno s tistimi, ki sta jih izdelala Moderna Inc (MRNA.O) in Johnson & Johnson (JNJ.N), prej ni prejelo popolne odobritve FDA.

Na podlagi podatkov iz nedelje je več kot 204 milijonov ljudi v Združenih državah Amerike prejelo cepivo Pfizer/BioNTech.

Skepticizem glede cepiva je globok med nekaterimi Američani, zlasti konzervativci. Primeri COVID-19, ki jih povzroča zelo nalezljiva različica Delta, so se povečali na mestih z nižjimi stopnjami cepljenja.

Po podatkih ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni je 71% Američanov, starih 12 let ali več- prebivalstvo, ki je upravičeno do cepljenja proti COVID-19- prejelo nazadnje en odmerek, 60,2% pa je popolnoma cepljenih. Za celotno populacijo, vključno z otroki do 11. leta, za katere cepiva še niso odobrena, je 60,7% Američanov prejelo vsaj en odmerek, 51,5% pa jih je popolnoma cepljenih.

Odobritev FDA temelji na posodobljenih podatkih iz kliničnega preskušanja podjetja. Na splošno je bilo v nadaljevanju Pfizerjeve prvotne študije v pozni fazi vsaj šest mesecev spremljanih približno 12.000 prejemnikov cepiva.

“Na podlagi dolgoročnejših podatkov o spremljanju, ki smo jih predložili, današnja odobritev za tiste, stare 16 let in več, potrjuje učinkovitost in varnost našega cepiva v času, ko je to nujno potrebno,” je dejal Albert Bourla, izvršni direktor Pfizerja. v izjavi.

Cepivo Pfizer/BioNTech se bo zdaj tržilo pod imenom Comirnaty, je sporočila FDA.

Nekatera ameriška mesta, vključno z New Yorkom in San Franciscom, so med drugimi dejavnostmi že uvedla pravila, ki zahtevajo cepljenje za večerjo v restavracijah ali delo v vladnih uradih.

Odobritev zdravnikom olajša predpisovanje tretjega odmerka Pfizerjevega cepiva za katere menijo, da bi jim lahko koristila dodatna zaščita pred COVID-19.

Ta mesec sta FDA in svetovalni odbor za CDC dejala, da je mogoče ljudem z oslabljenim imunskim sistemom dati osvežilne odmerke podjetja Pfizer ali Moderna Inc.

Prejšnji teden je ameriška vlada objavila načrte za distribucijo 100 milijonov osvežilnih odmerkov, namenjenih vsem Američanom, ki so prvo cepljenje prejeli  pred več kot osmimi meseci.

Komentirajte prispevek

Leave a Reply

Za komentiranje se morate prijaviti.

Več vsebin

Tuja politika

Očividci so nam sporočili, da so danes ob 21:00 uri opazili približno 15 polno opremljenih policistov, ki so peš drveli mimo Pizzerije Foculus v...

Aktualno

»Gospod premier, to ni vaš polfinale – ker to ni vaša Slovenija. Naša je!« takole je naslov članka v Ekipi, napisal ga je Andrej...

Aktualno

Zanimiv članek je bil včeraj na 24UR, o vladi in njeni promociji za cepljenje. No, bolj natančno, na 24UR so znova prali UKOM. Vsi...

Aktualno

Ali ste opazili kako naši mediji poročajo? Kako manipulativno ljudem servirajo novice? Slabo postrežejo najprej, o dobrem skoraj ne poročajo, to leti predvsem na...