Connect with us

Iskalnik politeia.si

Aktualno

Analiza: Ali so tretji odmerki proti COVID potrebni?

Foto: Reuters

Pričakuje se, da bodo svetovalci ameriške uprave za hrano in zdravila na sestanku 17. septembra razpravljali o dveh ključnih vprašanjih, da bi jeseni razmislili o pospeševalni akciji cepiva proti COVID -19: Ali se zaščita zmanjšuje,  ali bo dodatni odmerek pomagal?

Premik Bele hiše je uzurpiral običajen postopek, v katerem FDA in ameriški centri za nadzor in preprečevanje bolezni sprejemajo tovrstne znanstveno utemeljene odločitve, v skladu z intervjuji s šestimi sedanjimi in nekdanjimi znanstveniki FDA ter člani svetovalnega odbora CDC.

V sredo je FDA določila datum sestanka za razmislek o tretjem obnovitvenem odmerku cepiva Pfizer Inc (PFE.N) /BioNTech SE in se lahko pogovorila o drugih. Moderna Inc (MRNA.O) je predložila podatke FDA v razmislek o njenem ojačevalcu, Johnson & Johnson (JNJ.N) pa je prejšnji teden dejal, da se z agencijo pogovarja o enem.

“Priporočilo ne bi smelo priti v javnost pred podatki, kar se je tukaj zgodilo. In zato so ljudje tako vznemirjeni,” je povedal vir blizu svetovalnega odbora FDA, ki ni bil pooblaščen, da govori o zapisniku.

Ti strokovnjaki so odločitev FDA o sestanku svetovalnega odbora o ojačevalcih sprejeli kot obetaven znak, da bodo njihova mnenja upoštevali, vendar so dejali, da ugoden izid ni zagotovljen.

Doktor Jesse Goodman, strokovnjak za nalezljive bolezni na univerzi Georgetown v Washingtonu in nekdanji glavni znanstvenik na FDA, je dejal, da bo morala agencija do 17. septembra pregledati vse ustrezne podatke, da bo pripravljena na sejo odbora.

“Videti moramo, da se raven protiteles znatno poveča in da ni rdečih zastavic,” je dejal.

To bo izziv, saj se znanstveniki še vedno ne strinjajo glede ravni protiteles v krvi, ki napovedujejo zaščito cepiva, je dejal Norman Baylor, izvršni direktor Biologics Consulting in nekdanji direktor Urada za raziskave in pregled cepiv FDA.

Večina argumentov farmacevtske družbe v prid ojačevalcem je odvisna od podatkov, ki kažejo, da protitelesa sčasoma izzvenijo in da jih še en odmerek poveča.

“Ena od stvari, s katerimi se morajo boriti člani odbora, je … kaj to pomeni?” Je dejal Baylor. “Vidite povečanje, vendar ali je to povečanje dovolj? In kako dolgo?”

Pričakuje se ostra razprava o tem, ali bi morala večina Američanov dobiti še eno injekcijo in ne le tiste, ki jim grozi huda bolezen, na primer starejše in tiste z oslabljenim imunskim sistemom.

Anketa Reuters/Ipsos ta teden je pokazala, da večina cepljenih Američanov želi dodaten odmerek.

“Podatke morate pokazati – pokažite mi, da rešujete pomemben javnozdravstveni problem,” je dejal dr.Greg Poland, nekdanji član svetovalnega odbora za cepiva FDA in vodja raziskovalne skupine za cepiva klinike Mayo.

Po mnenju Poljske in drugih je vprašanje, da so trenutni pridelek cepiv namenjeni preprečevanju hospitalizacije in smrti, kar CDC pravi, da še naprej počnejo.

Bidenova uprava je vzela iztočnico iz Izraela, kjer prvi podatki kažejo, da se zdi, da pospeševalna akcija zmanjšuje prenos virulentne različice Delta, ki je pri popolnoma cepljenih ljudeh začela povzročati večinoma asimptomatske in blage okužbe.

Ojačevalci bi povečali raven protiteles, ki se borijo proti okužbam. Toda imunski spomin iz drugih sestavin imunskega sistema je tisto, kar nudi zaščito pred hudimi boleznimi in hospitalizacijo, kar lahko traja več let.

“Ne glede na to, koliko dajete obnovitvenih odmerkov, cepiva za preprečevanje bolezni ne morete pretvoriti v cepivo za preprečevanje okužbe,” je dejala Poljska.

Karkoli se ZDA odločijo, bo verjetno vplivalo na odločitve o ojačevalcih v drugih delih sveta, je dejal dr. Amesh Adalja, strokovnjak za nalezljive bolezni pri Centru za zdravstveno varnost Johns Hopkins.

“Mislim, da boste v državah z visokimi dohodki verjetno opazili trend, da se poveča, če jim odobri FDA,” je dejal.

Komentirajte prispevek

Leave a Reply

Za komentiranje se morate prijaviti.

Več vsebin

Tuja politika

Očividci so nam sporočili, da so danes ob 21:00 uri opazili približno 15 polno opremljenih policistov, ki so peš drveli mimo Pizzerije Foculus v...

Aktualno

»Gospod premier, to ni vaš polfinale – ker to ni vaša Slovenija. Naša je!« takole je naslov članka v Ekipi, napisal ga je Andrej...

Aktualno

Zanimiv članek je bil včeraj na 24UR, o vladi in njeni promociji za cepljenje. No, bolj natančno, na 24UR so znova prali UKOM. Vsi...

Aktualno

Ali ste opazili kako naši mediji poročajo? Kako manipulativno ljudem servirajo novice? Slabo postrežejo najprej, o dobrem skoraj ne poročajo, to leti predvsem na...