Connect with us

Iskalnik politeia.si

Tuja politika

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila Moderno, J&J ojačevalnike COVID-19, podpira uporabo različnih cepiv za okrepitev

Foto: Reuters

Ameriška uprava za hrano in zdravila je v sredo odobrila obnovitvene odmerke cepiv proti COVID -19 iz družb Moderna Inc in Johnson & Johnson in dejala, da lahko Američani za ojačevalni odmerek zberejo drugo vrsto cepiva kot je bilo cepivo za prvotno cepljenje.

“Razpoložljivost pooblaščenih ojačevalcev je pomembna za nadaljnjo zaščito pred boleznijo COVID-19,” je v izjavi dejala vršilka dolžnosti komisarke FDA Janet Woodcock. Podatki kažejo, da se lahko pri nekaterih popolnoma cepljenih ljudeh učinkovitost cepiva sčasoma zmanjša.

Odločitev utira pot milijonom v ZDA, da bi dobili dodatno zaščito, saj zelo nalezljiva različica virusa Delta povzroča prebojne okužbe med nekaterimi, ki so popolnoma cepljeni.

Agencija je predhodno odobrila ojačevalce cepiva proti  COVID-19 podjetja Pfizer Inc razvitega z nemškim partnerjem BioNTech SE  vsaj šest mesecev po prvem krogu posnetkov, da bi povečali zaščito ljudi, starih 65 let in več, ogroženih zaradi  drugih bolezni in tistih, ki so virusu izpostavljeni s svojim delom.

Prejšnji teden je svetovalni odbor pri FDA glasoval o tretjem odmerku cepljenja s cepivom Moderna za iste skupine.

Komisija je priporočila tudi drugo injekcijo cepiva J&J za vse prejemnike cepljenja z enim odmerkom vsaj dva meseca po prejemu prvega.

Uradniki FDA so prejšnji teden predlagali, da razmišljajo o znižanju priporočene starosti za obnovitvene odmerke cepiva Pfizer/BioNTech na 40 let, na podlagi podatkov iz Izraela, kjer so pospeševalne odmerke Pfizerja že dajali.

Starostnega razreda za odmerke včeraj niso znižali, vendar so dejali, da ocenjujejo koristi in tveganja širše uporabe ojačevalcev in načrtujejo posodobitev v prihodnjih tednih.

“Obstajajo dokazi, ki potencialno kažejo, da bi bilo znižanje starosti tistih, ki so upravičeni do ojačevalcev, v prihodnosti smiselno,” je na tiskovni konferenci povedal uradnik FDA Peter Marks. “To je nekaj, kar natančno gledamo.”

FDA in ameriški centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) so bili pod pritiskom, za odobritev dodatnih odmerkov, potem ko je Bela hiša avgusta napovedala načrte za razširjeno pospeševalno kampanjo.

Sestanek svetovalnega odbora je vključeval predstavitev podatkov o mešanju cepiv iz študije ameriškega Nacionalnega inštituta za zdravje, v kateri je 458 udeležencev prejelo kombinacijo cepiv Pfizer/BioNTech, Moderna in J&J.

Podatki so pokazali, da so imeli ljudje, ki so sprva prejeli cepivo J & J proti COVID-19, močnejši imunski sistem ko so ga okrepili s odmerkom cepiva Pfizer ali Moderna, in da je bilo “mešanje in ujemanje” obnovitvenih odmerkov različnih vrst pri odraslih varno.

Kljub temu so uradniki FDA dejali, da podatki še niso jasni o tem, ali bi bilo treba dati prednost kateri koli kombinaciji cepiv.

Številne države, vključno z Združenim kraljestvom, so podprle strategije mešanja in ujemanja za široko uporabljeno cepivo AstraZeneca Plc , ki ni odobreno v Združenih državah, vendar temelji na podobni tehnologiji virusnih vektorjev kot cepivo J&J.

Svetovalni odbor CDC bo v četrtek podal priporočila o tem, katere skupine ljudi naj dobijo ojačevalnike Moderna in J&J, s katerimi bo direktorica agencije sporočila svojo končno odločitev.

Po CDC podatkih  je obnovitveni odmerek do zdaj prejelo približno 11,2.

Komentirajte prispevek

Leave a Reply

Za komentiranje se morate prijaviti.

Več vsebin

Tuja politika

Očividci so nam sporočili, da so danes ob 21:00 uri opazili približno 15 polno opremljenih policistov, ki so peš drveli mimo Pizzerije Foculus v...

Aktualno

»Gospod premier, to ni vaš polfinale – ker to ni vaša Slovenija. Naša je!« takole je naslov članka v Ekipi, napisal ga je Andrej...

Aktualno

Zanimiv članek je bil včeraj na 24UR, o vladi in njeni promociji za cepljenje. No, bolj natančno, na 24UR so znova prali UKOM. Vsi...

Aktualno

Ali ste opazili kako naši mediji poročajo? Kako manipulativno ljudem servirajo novice? Slabo postrežejo najprej, o dobrem skoraj ne poročajo, to leti predvsem na...